Drugs and medical devices reported to the Market Control Department (04/2020 to 04/2021)
DOI:
https://doi.org/10.62035/rca.3.39Keywords:
counterfeit drugs, falsified drugs, sanitary supervision, illegitimacyAbstract
The distribution of falsified medical products constitutes a global public health issue. Moreover, the emergence of the pandemic represented a critical moment for health products, which is why it is essential to ensure the vigilance, quality, safety and effectiveness of the products used to prevent and treat COVID-19. This study provides information about the complaints received by the Market Control Department concerning suspected counterfeit medical products in order to establish a classification of the reports. The data processing was carried out by segmenting the products categories and origins to then conclude which of them involved a higher degree of uncertainty with respect to their legitimacy, and which ones were involved in illegal practices or behaviour.
References
Organización Mundial de la Salud, 55° Reporte del Comité de Expertos de OMS en Especificaciones de Preparaciones Farmacéuticas, página 274. [acceso 3 de marzo de 2022] Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/hand le/10665/340323/9789240020900-eng.pdf
Organización Mundial de la Salud. Estudio sobre las repercusiones socioeconómicas y para la salud pública. Ginebra: OMS; 2017 [acceso 22 de junio de 2022. Disponible en: https:// apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331702/WHOEMP-RHT-SAV-2017.02-spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Decisión Administrativa 761/2019, de 06 de septiembre, sobre Estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 34193, 09/09/2019).
Organización Mundial de la Salud. La OMS caracteriza a COVID-19 como una pandemia. Ginebra: OMS; 2020 [acceso 01 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.paho.org/es/ noticias/11-3-2020-oms-caracteriza-covid-19-como-pandemia
Argentina. Decreto 297/2020, de 19 de marzo, sobre Aislamiento Social Preventivo y Obligatorio. Decreto. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 34334, 20/03/2020)
Ministerio de Salud de la Nación. Cuidados principales. Ciudad de Buenos Aires: Uso de barbijos caseros o tapabocas [acceso 01 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.argentina.gob. ar/salud/coronavirus/poblacion
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Intervención de importación de barbijos, tapabocas y guantes de examinación. Buenos Aires: ANMAT; 2020 [acceso 15 de julio de 2020]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/intervencion-de-importacionbarbijos-tapabocas-y-guantes-de-examinacion
Argentina. Decreto 150/1992, de 20 de enero, sobre Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación de medicamentos. Ámbito de aplicación. Disposiciones Generales. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 27311, 23/01/1992).
Argentina. Ley 18284, de 18 de julio de 1969, sobre Normas para producción, elaboración y circulación de alimentos para consumo humano en todo el país. Código Alimentario Argentino. Capítulo XVII. Artículo 1381. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 21732, 28/07/1969). Revista Científica ANMAT. Año 6 (vol 3), 2022
Argentina. Disposición 2318/2002, de 23 de mayo. Apruébase el Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos. Alcances y definiciones. Clasificación. Procedimientos para registro. Conformidad de las informaciones. Sanciones. Reglas: productos médicos no invasivos e invasivos. Reglas adicionables aplicables a los productos médicos activos. Formulario con informaciones del fabricante o importador. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 29939, 12/07/2002).
Argentina. Resolución 155/1998, de 13 de marzo, sobre Actualización de normas relacionadas con Productos Cosméticos para la Higiene Personal y Perfumes y las actividades inherentes a los mismos. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 28870, 02/04/1998).
Argentina. Resolución 708/1998 de 07 de septiembre. Normas por las que se regirá el Registro de los Establecimientos que realicen actividades de elaboración, fraccionamiento, importación o exportación en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial y/o con el Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires de productos de uso doméstico, denominados “Domisanitarios”. Créase el Registro Nacional de Establecimientos Domisanitarios. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 28977, 10/09/1998).
Organización Panamericana de la Salud. Lista de medicamentos esenciales para el manejo de pacientes que ingresan a unidades de cuidados intensivos con sospecha o diagnóstico confirmado de COVID-19 (LMEUCI-COVID-19). Washington: OPS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52603
Organización Panamericana de la Salud. Guía para el cuidado de pacientes adultos críticos con COVID-19 en las Américas, Versión 2. Washington: OPS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52529
Organización Mundial de la Salud. Lista de dispositivos médicos prioritarios para la respuesta a la COVID-19 y especificaciones técnicas conexas. Ginebra: OMS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://www.who.int/es/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-MedDev-TS-O2T.V2
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