Revista Científica ANMAT

Sobre la revista

Revista Científica ANMAT es una publicación electrónica editada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) desde el año 2017 con el objetivo de comunicar trabajos vinculados a investigaciones referidas a productos, procesos y tecnologías de consumo humano, utilizados en medicina, higiene, cosmética y alimentación. Nuestra misión es promover el intercambio de información con base científica y crear un escenario de encuentro, colaboración y debate que propicie la construcción del conocimiento para mejorar el bienestar de la comunidad.

Está destinada a reguladores de productos para la salud, grupos de investigación, sociedades científicas y a toda la comunidad en general. Nuclea artículos de investigación desarrollados por profesionales de diversas disciplinas, reportes que describen la situación actual de eventos vinculados a este campo del conocimiento y artículos que revelan la mirada ante temáticas de su competencia. Entre sus secciones se incluyen artículos originales, revisiones, reportes de caso, enfoques regulatorios, reportes técnicos, editoriales y entrevistas.

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Los invitamos a leer nuestra más reciente publicación:

Vectores virales en terapias génicas: revisión de estrategias regulatorias internacionales para la gestión de riesgos 

Agustín Martilotta

Este trabajo analiza críticamente los principales enfoques regulatorios internacionales aplicados a la evaluación de seguridad de vectores virales en productos de terapia génica, comparando los marcos de FDA, EMA e ICH, entre otros. Esta revisión bibliográfica clasifica los cinco tipos principales de vectores utilizados clínicamente (adenovirus, AAV, retrovirus, lentivirus y HSV-1), identifica sus riesgos asociados y describe las herramientas analíticas empleadas para su control.

Entre los hallazgos, se destaca la consolidación progresiva de 31 guías regulatorias emitidas entre 1994 y 2024, con predominio de EMA y FDA, evidenciando una respuesta global activa al avance de estas terapias. En el contexto argentino, la Disposición ANMAT N° 179/2018 establece el marco regulatorio para Medicamentos de Terapia Avanzada, representando un paso significativo alineado con estándares internacionales. Estos resultados subrayan la importancia de la armonización normativa y el conocimiento técnico acumulado para garantizar el acceso seguro y eficaz a estas terapias innovadoras.