Medicamentos y dispositivos médicos reportados al Departamento de Control de Mercado (04/2020 a 04/2021)
DOI:
https://doi.org/10.62035/rca.3.39Palabras clave:
medicamentos falsificados, fiscalización sanitaria, ilegitimidadResumen
La distribución de productos médicos ilegítimos constituye un problema mundial de salud pública. A su vez, el surgimiento de la pandemia supuso un momento crítico en relación a los productos para la salud, por lo que resulta indispensable asegurar la vigilancia, calidad, seguridad y eficacia de aquellos que se utilicen para la prevención y tratamiento de la COVID-19. Este estudio brinda información con respecto a las denuncias que se han recibido en el Departamento de Control de Mercado sobre productos médicos con sospecha de ilegitimidad para establecer una clasificación de los reportes. El procesamiento de datos se realizó segmentando las categorías de productos y los orígenes para posteriormente concluir cuáles de ellos involucraron un mayor grado de incertidumbre con respecto a su legitimidad, y cuáles resultaron más afectados por prácticas o conductas ilegales.
Citas
Organización Mundial de la Salud, 55° Reporte del Comité de Expertos de OMS en Especificaciones de Preparaciones Farmacéuticas, página 274. [acceso 3 de marzo de 2022] Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/hand le/10665/340323/9789240020900-eng.pdf
Organización Mundial de la Salud. Estudio sobre las repercusiones socioeconómicas y para la salud pública. Ginebra: OMS; 2017 [acceso 22 de junio de 2022. Disponible en: https:// apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331702/WHOEMP-RHT-SAV-2017.02-spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Decisión Administrativa 761/2019, de 06 de septiembre, sobre Estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 34193, 09/09/2019).
Organización Mundial de la Salud. La OMS caracteriza a COVID-19 como una pandemia. Ginebra: OMS; 2020 [acceso 01 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.paho.org/es/ noticias/11-3-2020-oms-caracteriza-covid-19-como-pandemia
Argentina. Decreto 297/2020, de 19 de marzo, sobre Aislamiento Social Preventivo y Obligatorio. Decreto. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 34334, 20/03/2020)
Ministerio de Salud de la Nación. Cuidados principales. Ciudad de Buenos Aires: Uso de barbijos caseros o tapabocas [acceso 01 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.argentina.gob. ar/salud/coronavirus/poblacion
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Intervención de importación de barbijos, tapabocas y guantes de examinación. Buenos Aires: ANMAT; 2020 [acceso 15 de julio de 2020]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/intervencion-de-importacionbarbijos-tapabocas-y-guantes-de-examinacion
Argentina. Decreto 150/1992, de 20 de enero, sobre Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación de medicamentos. Ámbito de aplicación. Disposiciones Generales. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 27311, 23/01/1992).
Argentina. Ley 18284, de 18 de julio de 1969, sobre Normas para producción, elaboración y circulación de alimentos para consumo humano en todo el país. Código Alimentario Argentino. Capítulo XVII. Artículo 1381. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 21732, 28/07/1969). Revista Científica ANMAT. Año 6 (vol 3), 2022
Argentina. Disposición 2318/2002, de 23 de mayo. Apruébase el Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos. Alcances y definiciones. Clasificación. Procedimientos para registro. Conformidad de las informaciones. Sanciones. Reglas: productos médicos no invasivos e invasivos. Reglas adicionables aplicables a los productos médicos activos. Formulario con informaciones del fabricante o importador. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 29939, 12/07/2002).
Argentina. Resolución 155/1998, de 13 de marzo, sobre Actualización de normas relacionadas con Productos Cosméticos para la Higiene Personal y Perfumes y las actividades inherentes a los mismos. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 28870, 02/04/1998).
Argentina. Resolución 708/1998 de 07 de septiembre. Normas por las que se regirá el Registro de los Establecimientos que realicen actividades de elaboración, fraccionamiento, importación o exportación en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial y/o con el Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires de productos de uso doméstico, denominados “Domisanitarios”. Créase el Registro Nacional de Establecimientos Domisanitarios. (Boletín Oficial de la República Argentina, N° 28977, 10/09/1998).
Organización Panamericana de la Salud. Lista de medicamentos esenciales para el manejo de pacientes que ingresan a unidades de cuidados intensivos con sospecha o diagnóstico confirmado de COVID-19 (LMEUCI-COVID-19). Washington: OPS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52603
Organización Panamericana de la Salud. Guía para el cuidado de pacientes adultos críticos con COVID-19 en las Américas, Versión 2. Washington: OPS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52529
Organización Mundial de la Salud. Lista de dispositivos médicos prioritarios para la respuesta a la COVID-19 y especificaciones técnicas conexas. Ginebra: OMS; 2020 [acceso 01 de julio de 2020]. Disponible en: https://www.who.int/es/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-MedDev-TS-O2T.V2
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los artículos se publican bajo una Licencia Creative Commons de Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0).
Esta licencia permite compartir y adaptar el material. Se puede distribuir el material en cualquier medio o formato y remezclar, transformar y crear a partir del mismo para cualquier finalidad, incluso comercial. Bajo la condición de reconocer adecuadamente la autoría, proporcionar un enlace a la licencia e indicar si se han realizado cambios.