Analysis of oncology clinical pharmacology studies authorized by the national regulatory agency of Argentina between 2018 and 2022

Authors

DOI:

https://doi.org/10.62035/rca.4.41

Keywords:

clinical trials, oncology, study characteristics

Abstract

The traditional paradigm of pharmacological clinical research involves carrying out phase 1, 2, and 3 studies. However, the recent advance of what has been called “precision medicine” has promoted the emergence of innovations in the design of clinical trials, especially in the area of oncology. The purpose of this article is to describe and characterize oncology clinical pharmacology studies authorized by the National Administration of Drugs, Food and Medical Devices (ANMAT) during the period from August 2018 to July 2022, and analyze the status of the clinical trial designs, research phases, investigational products and tumor site locations concerning the advancement of precision medicine and innovative designs.

Author Biographies

Cecilia Salazar Güemes, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

María Alejandra Murias, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Laura Traversi, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Inés Sammartino, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Laura González, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Juan Taffo, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Cristina Papayannis, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Carolina Delgado, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Laura González Agovino, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Silvina Símula, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Mariano Sagastume, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Agustina Bisio, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Departamento de Ensayos Clínicos; Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

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Published

2023-08-24

How to Cite

Salazar Güemes, C., Murias, M. A., Traversi, L., Sammartino, I., González, L., Taffo, J., Papayannis, C., Delgado, C., González Agovino, L., Símula, S., Sagastume, M., & Bisio, A. (2023). Analysis of oncology clinical pharmacology studies authorized by the national regulatory agency of Argentina between 2018 and 2022. Revista Científica ANMAT, 4, e41. https://doi.org/10.62035/rca.4.41

Issue

Section

Estado de Situación