Identificación de polimorfos de carbamazepina en muestras de materia prima con las que se elaboraron productos comercializados en Argentina

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.62035/rca.6.74

Palabras clave:

carbamazepina, cristales polimórficos, espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier, rastreo diferencial de calorimetría

Resumen

El fenómeno de polimorfismo de los ingredientes farmacéuticos activos presentes en los medicamentos es de especial interés para la salud humana, ya que se relaciona directamente con la biodisponibilidad del fármaco en el organismo. Es de suma importancia que se estudien y se conozcan sus posibles transformaciones cristalinas para poder controlarlas o prevenirlas. La carbamazepina es un fármaco antiepiléptico de estrecho rango terapéutico. Sus diferentes formas cristalinas (polimorfos) traen aparejado variaciones de la disolución en el organismo, modificando así la farmacocinética y farmacodinamia, y, en consecuencia, su acción farmacológica. Al momento se conocen cinco formas polimórficas anhidras de carbamazepina, pero sólo la forma III debe utilizarse en las formulaciones farmacéuticas. En este trabajo se analizaron, a través de las metodologías de calorimetría diferencial de barrido, espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier y microscopía óptica de platina calentable, los polimorfos presentes en diferentes lotes de materia prima de carbamazepina, utilizados en la elaboración de productos comercializados y vigentes en el mercado nacional.

Biografía del autor/a

Melina Dal Mas, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Eliana Pasquini, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires, Argentina.

Ana Pointner, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Marina Saavedra, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Valeria Soria, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Marianela Polanco Jaymes, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

María Vallese, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Verónica Llauró, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Servicio de Sustancias de Referencia; Laboratorio Nacional de Control; Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo; Instituto Nacional de Medicamentos; Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

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Publicado

18-06-2025

Cómo citar

Dal Mas, M., Pasquini, E., Pointner, A., Saavedra, M., Soria, V., Polanco Jaymes, M., Vallese, M., & Llauró, V. (2025). Identificación de polimorfos de carbamazepina en muestras de materia prima con las que se elaboraron productos comercializados en Argentina. Revista Científica ANMAT, 6, e74. https://doi.org/10.62035/rca.6.74

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