Descripción de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización identificados a partir de farmacovigilancia activa en personas adultas en la ciudad de Rosario
DOI:
https://doi.org/10.62035/rca.5.71Palabras clave:
eventos adversos, farmacovigilancia, vacunasResumen
Desde el inicio de la pandemia de COVID-19 en 2020, la farmacovigilancia ha cobrado una relevancia fundamental en la evaluación de la seguridad de las vacunas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) han instado a establecer sistemas de vigilancia robustos y confiables, que permitan una detección temprana de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) y una adecuada gestión de los riesgos asociados. Este estudio se centra en la identificación de ESAVI reportados en un análisis de farmacovigilancia activa de las vacunas administradas a adultos en el contexto del calendario nacional de vacunación y la campaña contra COVID-19 en la ciudad de Rosario, Argentina, entre enero de 2021 y noviembre de 2023. Se llevó a cabo un estudio descriptivo en cinco centros de atención primaria, donde participaron 183 personas, con una mayoría de mujeres (76,5%) y una edad promedio de 43 años. Se realizaron 301 reportes en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA), que incluyeron un total de 536 ESAVI, los cuales fueron clasificados como no graves, relacionados principalmente con la técnica de aplicación y generalmente requirieron solo analgésicos. Los hallazgos subrayan la importancia de identificar intervenciones que promuevan la vacunación segura, fortaleciendo así la confianza y aceptación de la inmunización en la población.
Citas
Organización Mundial de la Salud. Acelerando una vacuna COVID-19 segura y eficaz [Internet]. 2 dic 2019 [citado 11 dic 2022]. Disponible en: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/accelerating-a-safe-and-effective-covid-19-vaccine
Consejo Latinoamericano de Ciencias Sociales. Grupo de Trabajo CLACSO Salud internacional y soberanía sanitaria. Las vacunas como bien público global y cuestión de soberanía sanitaria regional [Internet]. 1 mar 2021 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://www.clacso.org/las-vacunas-como-bien-publico-global-y-cuestion-de-soberania-sanitaria-regional/
Argentina, Ministerio de Salud de la Nación. Resolución N° 2784/2020 [Internet]. 23 dic 2020 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://tinyurl.com/272d2fca
Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Plan estratégico para la vacunación contra la COVID-19 en la República Argentina [Internet]. 23 dic 2020 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/coronavirus-vacuna-plan-estrategico-vacunacion-covid-19-diciembre-2020.pdf
Dirección de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles, Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Lineamientos técnicos para la Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19 [Internet]. 23 dic 2020 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/bancos/2020-12/covid19-lineamientos-tecnicos-para-campania-nacional-de-vacunacion-contra-covid19.pdf
Lee G. The Importance of Context in Covid-19 Vaccine Safety. The New England Journal of Medicine. 2021;385(12):1138–1140. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMe2112543
Cole A, Webster P, Van Liew D, Salas M, Aimer O, Malikova MA. Safety surveillance and challenges in accelerated COVID-19 vaccine development. Therapeutic Advances in Drug Safaty. 2022;13:20420986221116452. DOI: https://doi.org/10.1177/20420986221116452
Cipolle RJ, Strand LM y Morley PC. Pharmaceutical Care Practice. Nueva York: Mac Graw – Hill; 1998.
Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Manual de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización en Argentina [Internet]. 1 feb 2023 [citado 8 mar 2024]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/bancos/2023-02/Manual_Seguridad_Vacunas_322023.pdf
Organización Mundial de la Salud. Fundamentos de seguridad de vacunas, manual de aprendizaje [Internet]. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2013 [citado 1 nov 2024]. Disponible en: https://iris.who.int/handle/10665/340576
Organización Panamericana de la Salud. Orientaciones para la implementación del Sistema Regional de Vigilancia de ESAVI y AESI en el contexto de la COVID-19 [Internet]. 23 feb 2021 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://www.paho.org/es/documentos/orientaciones-para-implementacion-sistema-regional-vigilancia-esavi-aesi-contexto-covid
Argentina, Ministerio de Salud de la Nación. 20° Boletín nacional de seguridad en vacunas [Internet]. Mayo 2023 [citado 17 de septiembre de 2024]. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/bancos/2023-10/informe-esavi-covid-n20.pdf
SICAP. Sistema de Atención Primaria del Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe. Sectorial de Informática [Internet]. [citado 20 dic 2023]. Disponible en: https://www.santafe.gov.ar/sicap/login
Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Fundamentos y Objetivos del Proyecto SISA [Internet]. 2007 [citado 1 nov 2024]. Disponible en: https://sisa.msal.gov.ar/sisa/#sisa
Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Documento de posición de la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (CoNaSeVa) sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 [Internet]. 12 may 2021 [citado 11 dic 2023]. Disponible en: https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-05/posicion-CoNaSeVa-sobre-seguridad-sobre-vacunas-covid19.pdf
Centros para el Control y la Prevención de enfermedades. Vacunarse contra el COVID-19 [Internet]. 29 sep 2023 [citado 27 dic 2023]. Disponible en: https://espanol.cdc.gov/covid/vaccines/getting-your-covid-19-vaccine.html
Argentina, Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica. Disposición 5358/2012 [Internet]. Boletín Oficial de la República Argentina. 2013 (32568):16. Disponible en: https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=12E250625A-4F50C19D6D56535E64AB11?id=207727
Manterola C, Otzen T. Los sesgos en investigación clínica. International Journal of Morphology. 2015;33(3):1156–1164. DOI: http://dx.doi.org/10.4067/S0717-95022015000300056
Organización Panamericana de la Salud. Farmacovigilancia activa [Internet]. [citado 27 dic 2023]. Disponible en: https://www.paho.org/es/sistemas-servicios-salud/Farmacovigilancia-activa
Centro de Información de Medicamentos (CIM), Área Farmacia Asistencial, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Boletín CIM No 243. Vacunación, una política de salud que debemos promover [Internet]. 1 sep 2019 [citado 21 dic 2023]. Disponible en: https://www.fbioyf.unr.edu.ar/evirtual/pluginfile.php/262317/mod_resource/content/1/Bol%20CIM%20243%20-%20Vacunas.pdf
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2024 Sofía Majic, Aldana Intilangelo, Trinidad Fanucci, Virginia Townsend, Valeria Palchik
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los artículos se publican bajo una Licencia Creative Commons de Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0).
Esta licencia permite compartir y adaptar el material. Se puede distribuir el material en cualquier medio o formato y remezclar, transformar y crear a partir del mismo para cualquier finalidad, incluso comercial. Bajo la condición de reconocer adecuadamente la autoría, proporcionar un enlace a la licencia e indicar si se han realizado cambios.
